药品的相关知识ppt

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  药品的相关知识一、与健康相关的产品卫生部规定与健康相关的产品包括保健食品、食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒产品等类型。而且依据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关法律、法规、规章的规定为保证健康相关产品规范保护消费者权益制定了健康相关产品的命名的相应法规。健康相关产品命名必须符合下列原则:符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定反映产品的真实属性简明、易懂符合中文语言习惯名称由商标名、通用名、属性名三部分组成器械类产品名称还应当有产品型号。名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。健康相关产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求:商标名应当符合国家有关法规的规定一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。通用名应当准确、科学可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字但不得使用明示或暗示治疗作用的文字。属性名应当表明产品的客观形态不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品可省略属性名如:口红、胭脂、眼影等。产品型号应当反映该产品的特点如材质、体积、容量、先进程度等。健康相关产品命名时禁止使用下列内容:消费者不易理解的专业术语及地方方言虚假、夸大和绝对化的词语如ldquo特效rdquo、ldquo高效rdquo、ldquo奇效rdquo、ldquo广谱rdquo、ldquo第*代rdquo等庸俗或带有封建迷信色彩的词语已经批准的药品名外文字母、汉语拼音、符号等(表示型号的除外)。如为注册商标或必须用外文字母、符号的需在说明书中文说明。二、药品的特殊性、药品的定义㈠药品(drugs,medicine)为了加强对药品的管理世界卫生组织和世界上许多国家的政府在法律上对药品都规定了明确的定义。我国对药品的含义:用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义:任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义:①法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》或法定的《国家处方集》以及任何增补本所认可的任何物品②用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品③影响或其他动物的结构和功能的物品(食品除外)④用作①、②、③项所规定的物品的成分之一但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国家药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。㈡传统药和现代药(chinesetraditionaldrugsandmoderndrugs)用传统医学观点表达其特性能被传统医学使用的药物为传统药它包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性能被现代医学使用的药物为现代药包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。㈢新药(newdrugs)国家药品管理法规定新药是指ldquo未曾在中国境内上市销售的药品就是新药rdquo㈣基本药物(essentialdrugs)医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。基本药物的概念是年月世界卫生组织针对发展中国家对药品需求缺乏一个健全的药品供应系统而最早提出的。年月我国正式颁发《国家基本药物》它以原料药为主共个品种分为类。㈤假药(bogusdrugs)、药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符的。、以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情况之一的药品按假药处理:国务院行政部门规定禁止使用的未取得批准文号生产的变质不能药用的被污染不能药用的劣药(drugsofinferiorqulity)有下列情况之一均为劣药:药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市的药品标准规定不符合的。超过有效期的。其他不符合药品标准规定的。㈥准药品这是日本《药事法》规定的除药品、化妆品、医疗用具之外需管理的一类物品是指一类对人作用温和既不属于化妆品也不完全属于药品、亦非医疗用具的一类物品。准药品主要用于下列目的:⑴防止恶心、口臭或体臭用药如口腔清洁剂、除臭剂⑵防止生痱子如痱子粉⑶防止脱发促进头发生长的物品如生发油、除毛剂⑷消灭或驱除老鼠、苍蝇蚊子、跳蚤的卫生用品如杀虫剂、驱避剂⑸其他由厚生省大臣指定的具有上述作用的物品如染发剂、烫发剂还包括用于防止、皲裂、皮疹、冻疮、皮肤粗糙皮肤或口腔消毒的药品。上海市卫生局也提出了类药品概念并于年月颁发了《上海市类药品管理规定(暂行)》该类药品的含义是指含有药品物能起到一定调节机能的作用长期使用无毒副作用并规定有适应症、用法、用量的物品如各种含药袋泡茶、牙膏、化妆品、沐浴制品、药具以及含维生素、氨基酸、中药材的口服制品等。还规定类药品不得含有下列物质:①药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及原料②被国家列为重点保护的濒危动、植物药材③激素类青霉素类和具有细胞毒作用的药品及原料④国家、本市规定不得用于类药品的其他物质。㈦处方药品(prescribeddrug)需在医生指导下凭医生处方才能出售或供应给消费者的药品。这是英、美等国的一种概念由卫生部有关部长命令规定有关药品或某类药品此类药品任何人不得以零售或相当于零售的方式供应命令中规定的药品。因为没有适当安全保证下使用这类药品会有毒性危险或可能产生生理上或心理上的依赖性因此有的国家在标签上还写明:ldquo注意联邦法令禁止无方配制。rdquo㈧非处方药品(overthecounter)无需医生处方即可出售或供应给消费者的药品只需消费者按照标签的规定如用法、用量与注意事项就能安全使用的药品。这些药品除在公共药房出售处还可以从其他零售商得到某些药品还可通过自动收获机销售。随着我国医疗保健制度的改革医疗费用由国家、企业和个人合理负担的基本方针的实施以提高个人和家庭投资意识以及随着我国抓基础教育的加强人民文化水平和群体素质的提高也为自我参与卫生保健创造了极为有利的物质条件。据此我国的OTC也是大有希望的。、药品的质量要求纯度的要求药品的纯度是药品质量好坏的重要标志必须符合国家法定标准。均一性药品的生产是大生产有的是连续性的有的是间歇性的无论连续性生产也好间歇性生产也好我们要求其同一批号的药品它的质量必须是均匀的、一致的。否则会造成抽取检验的样品缺乏代表性从而影响药品监测结果的准确性。另一方面制剂产品含量不均匀影响到用药剂量准确性会影响到疗效严重地危及患者的安全。稳定性药品在有效期内或使用期内质量必须保持稳定不变质达到规定要求。有效性病患者在正常情况下服用药品后对疾病能够产生有效的医疗作用。安全性病患者服用药品后不产生不良反应副作用小。由于药品生产是一个十分复杂的过程从原料进厂到成品制造出来并出厂要涉及到许多生产环节和管理如果任何一个环节疏忽都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求也就是说有可能生产出劣质的药品。因此必须在药品生产过程中进行全过程的管理控制以此来保证药品质量要达到上述药品质量的要求这就只有通过实施GMP才能达到这个目的。多年来实践证明GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度特别对消灭生产过程中的污染、混淆和差错的隐患保证药品质量起到重要作用。三、药品的分类㈠从药品的来源来分⑴化学药品mdashmdash以化学合成物或以植物提取的单一成分为主要原料制成的医药品即我们常指的西药占世界医药市场的%以上。但是由于它的毒副作用和研究费用的高昂年增长速度在下降。⑵中药及天然药物中药是指在中医药理论指导下用于防治疾病的药物其来源包括植物药、动物药、矿物药以及民间草药当然也包括少数民族药。中药类产品是指用上述药物制成品。传统意义上指中药材、中药饮片和中成药。随着科学的进步和对中药资源综合利用的深入开发其用途和产品形式在不断扩大以形成了中药提取物、中药保健食品、中药化妆品和中药日用品等范围较广的系列产品。天然药物系指源于植物、动物和矿物的原料而制成的药品及医疗保健品。不同的国家在名称不一样如:汉方药韩药植物药草药等。这类产品占世界医药品市场份额大约在%左右但是年增长速度比较大。⑶生物医药生物药物泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分甚至于整个生物体为原料制造的一类用作诊断和预防、治疗疾病的医药品。通常包括氨基酸类、蛋白质类、干扰素为代表的细胞生长因子类和动植物组织中直接制备的制品类。这类药品近十几年发展迅速尤其是基因工程的研究以成为医药品更新换代的重要技术之一利用生物技术制药及使用生物类药品将会成为医药工程的主流。㈡从药品的性质来分分为处方药与非处方药处方药mdashmdash指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。处方药大都属于如下情况:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定类药物药物本身毒性较大:如抗癌药物等某些疾病必须有医生和实验室进行确诊使用药物需医生处方并在医生指导下使用如心血管疾病药物等。非处方药mdashmdash指那些不需要医生处方消费者可直接从药房或药店购取的药物简称OTC。患者可根据病情自我判断在没有医生指导下有选择的购药用于缓解轻微短期病症及不适治疗轻微病症并按规定方法使用是安全有效的。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽消化系统疾病头痛关节疾病鼻炎等过敏症营养补剂如维生素、某些中药补剂等。处方药与非处方药的主要区别非处方药在现实社会中的重要作用非处方药的出现大大促进了自我药疗的发展并在现实生活中有着非常重要的作用:①无需医生诊治即可进行防治方便及时②防止药物滥用促进合理用药③促进目前医疗条件尚不发达地区的卫生保健事业为落实ldquo人人享有初级卫生保健rdquo创造良好条件④推动医疗制度的改革为加速实施社会医疗保险制度奠定基础⑤有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识减少医院压力⑥有利于提高上市药品的管理保障人们用药安全。四、涉及药品全过程的管理药品是特殊商品它严重关系到人们用药安全、有效和身体健康。根据药品的研制、原料控制、生产、流通、使用的具体内容和特点必须对其全过程进行规范化管理。目前主要是按照国家食品药品监督局制定的P规范来进行管理和监督。、GAP(GoodAgriculturingPractice)中药种植的标准化应遵循GAP原则GAP是年由欧盟最先提出的是对药材种植生产全过程的控制标准和程序规范主要解决原料的集中、质量的均一和稳定性。GAP只是一个大原则具体每味药材需有各自的SOP。满足符合GAP标准的药材的种植是中药生产的第一车间。、GEP(GoodExtractingPractice)GEP过程涉及提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等单元操作。制定严格的GEP原则对中药最终质量的影响以及稳定、提高中药的疗效无疑是非常重要的。在GEP规则中既要体现中药整体和平衡的特征又要借鉴西药重视个体和在制造过程中的每个环节单元操作都有明确的数字化的质量标准。中药提取的管理规范是中药生产的第二车间的标准。、GMP(GoodManufacturingPractice)GMP从年被提出一直是现代药品生产与管理的基础原则是制药企业规范化和标准化基本条件。药品生产过程是一个复杂过程从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂涉及到生产工艺及质量管理的多个环节任何一个环节的疏忽都会导致药品质量不符合法定标准要求因此必须在药品生产全过程中加强管理以防止被混药被污染保证药品质量。GMP是对药品生产全过程进行质量管理和质量控制的有效办法满足GMP标准的制剂生产是中药生产的第三车间。、GCP(GoodClinicalPractice)GCP是临床试验全过程的标准规定制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范结果科学可靠保护受试者的权益并保证其安全。我国GCP的引入、推动到实施经过了近十年的时间。我国自年起就开始了解国际上GCP发展的信息年月日正式颁布并实施现行《药品临床试验管理规范》。、GLP(GoodLaboratoryPractice)GLP是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。《规范》通常包括对组织机构和工作人员、实验设施、仪器设备和实验材料的规定要求制定标准操作规范对实验方案、实验动物、资料档案都有明确的规定其目的在于通过对药品研究的设备实施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求来保证药品的安全性评价数据的真实性和可靠性。、GSP(GoodSupplyPractice)GSP是国内外为保证药品质量确保用药安全有效而制定的一系列质量控制中不可缺少的重要一环是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。现行GSP是年月日由国家药品监督管理局发布年月日起实施是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章是我国第一部纳入法的范畴的GSP。、GUP(GoodUsingPractice)GUP即医疗机构药剂质量管理规范。生产是药品流通的源头经营是药品流通的中间环节使用则是终端。源头和中间环节对质量保障至关重要但终端环节也不可忽视。因为如果生产、经营环节出了问题还可通过终端环节加强监督避免药品质量影响使用者健康。如果生产、经营环节没出问题而终端环节储藏不规范管理不严密也难以防范药品质量问题的发生。五、药品正确的使用方法、药品质量标准内容药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。制定药品标准必须坚持质量第一充分体现ldquo安全有效、技术先进、经济合理rdquo的原则并尽可能采用国外先进药典标准使其能起到促进提高质量择优发展的作用。依据《中华人民共和国药品管理法》的规定我国药品标准分为两类:一是国家标准即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)二是各省、自治区、直辖市卫生厅批准的药品标准(简称地方药品标准)。因此习惯上称中国药典、部颁标准和地方标准为药品三大标准。药品标准的内容一般包括:药品名称、成份、含量、类别、规格、剂量、检测项目、储藏、注意、制剂、制法等。(药品标准)也是广告审查机关审查药品广告的基本依据之一药品广告内容不得与药品标准相悖。药物的包装内大都有一份比较详尽的有关该药的说明书可以帮助你对该药的认识使用之前应该仔细阅读。说明书的正文内通常依次分段来说明某一药品诸如品名、成份、性状、适应症、功能主治、禁忌、副作用、用法用量、贮存等方面的内容西药还载有结构式、药效学、药动学及动物实验的有关资料。①成份:可以为单一的或复方成分以复方的居多但多标明是主要成分。成分的含量有时指药品本身有时包括制药需要添加的盐类。该项下有的还加上了性状的描述。②适应症:主要是指某一药物主要适用于哪些病症的治疗。这是由厂商所推荐的临床应用情况由发证单位审查相关资料核准后才得以刊登的内容缺乏充分文献作证的功能不应刊登于此项内。、药品说明书内容③禁忌症:与适应症相对立是不应使用某一药物的某些情况。绝对禁忌症是完全不能使用的病症而相对禁忌症是ldquo必须十分小心使用rdquo的某些病症。④注意事项:此项多半为警语。其中包括:注意避免滥用注意选择最适宜的给药方法注意防止蓄积中毒注意年龄、性别及个体差异(如孕妇、哺乳期间、儿童使用的安全性)注意配伍方面的相互作用和与食品方面的关系等情况。⑤副作用:是药物在治疗剂量时伴同治疗作用出现的其他不需要的作用。药品不良反应常常包括在此栏中。有些副作用经过用药一段时间后身体逐渐适应而慢慢趋向缓和。⑥用法用量:用法通常是指给药的次数、间隔时间及给药途径。用量如果没有特别说明一般标用的剂量为的常用量儿童用量通常是按每千克体重计算全日总量再标明分次服用。多简写为mgkg日。⑦贮藏:一般在此栏内说明贮存的一些条件和要求。其次还包括规格、批准文号、有效期等。、产品的包装要求国家食品药品监督管理局制定了《药品包装、标签规范细则(暂行)》对药品包装、标签提出要求。其主要内容包括十个方面mdashmdash药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。mdashmdash药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写应分行。商品名经商标注册后仍需符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不小于:(指面积)。通用名字体大小应一致不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标可印刷在包装标签的左上角或右上角其字体不得大于通用名的用字。mdashmdash药品包装、标签上印刷的内容对产品的表达要准确无误除表述安全、合理用药的用词外不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识如国家级新药、中药保护品种、GMP认证、进口原料分装、监制、荣誉出品、获奖产品、保险公司质量保险、公费报销、现代科技、名贵药材等。mdashmdash同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)其包装、标签的格式及颜色必须一致不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。mdashmdash药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书mdashmdash药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志对贮藏有特殊要求的药品必须在包装、标签的醒目位置中注明。mdashmdash进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外还应标明ldquo进口药品注册证号rdquo或ldquo医药产品注册证号rdquo、生产企业名称等进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。mdashmdash经批准异地生产的药品其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点经批准委托加工的药品其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。mdashmdash凡在中国境内销售和使用的药品包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要在药品包装上可使用条形码和外文对照获我国专利的产品亦可标注专利标记和专利号并标明专利许可的种类。mdashmdash包装、标签有效期的表达方法按年月顺序。一般表达为有效期至某年某月或只用数字表示。年份用四位数字表示月份用二位表示如有效期至。此外《细则》还对各种药品包装、标签注的内容要求作了详细说明。一般药物的标签内容应包括:注册商标、品名、卫生行政部门批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、批号、有效期等。药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品必须在其标签、说明书、瓶、盒、箱等包装物的明显位置上印刷规定标志。单盒、袋等包装物上文字说明的内容与标签内容雷同如标签、单盒面积过小内容可以从简由说明书详细介绍说明书除标签所要求的内容外还应包括:成分(中成药)、作用、功能、应用范围、使用方法及必要的图示、注意事项、保存要求。根据销售地区的需要可加民族文字。药品包装(包括运输包装)必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢不得与药物一起放入瓶内凡封签、标签、包装容器等有破损的不得出厂或销售。药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。没有以上标准的由企业制定药品包装标准经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行如更改包装标准需重新报批。无包装标准的药品不得出厂或经营(军队特需药品除外)。、如何正确使用处方药和非处方药国家非处方药目录是根据ldquo应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便rdquo的遴选原则由医药学专家从我国以上市药品中遴选出的。目前对处方药品将采取ldquo双轨制rdquo的办法即计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管除必须凭处方购买的处方药以外消费者可以持方购买也可直接购买。从年月日起抗生素类药品必须凭处方购买。经过~年左右的时间实现所有处方药药品的销售必须凭处方购买和使用。俗话说ldquo是药三分毒rdquo非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选并经国家药品监督管理局批准但它们仍然是药品因此在使用时同样要十分谨慎切实注意下列几点:①通过各种渠道充实、提高个人的用药知识作为自我药疗的基础便于小病的自我判断。②正确选用国家统一标识的非处方药。③仔细阅读标签说明书了解其适应症注意事项及不良反应。④认真检查所选药品有无批准文号及非处方药ldquo登记证书编号rdquo。⑤注意药品的内外包装是否有破损及有效期。⑥严格按说明书用药不得擅自超量超时使用若有疑问要向医师咨询。⑦按要求储藏药品放置于小儿不可触及处。非处方药的ldquo应用安全rdquo是指在说明书指导下按规定剂量服用是安全的任意加大剂量使用会产生不良反应例如:维生素C通常被认为是安全的用于补充所需营养但是一般是每日用量在g以下如超此剂量长期使用即可引起腹泻等胃肠道不良反应甚至引起尿素盐或草酸盐结石。非处方药是消费者自行购买使用的必须使用药品说明书做为指导用药其告诉药品的功能、主治(适应症)、用法用量、注意事项按照说明书要求用药才能达到安全有效的治疗和缓解一些常见病症的目的。、重复用药问题是怎样发生的?消费者在进行自我医疗时常会出现重复用药问题这是由于对药品名称的认识不准确造成的。每个药品一般有两个标准名称一个是国家药典委员会规定的通用名另一个是它的化学名。如阿司匹林为通用名乙酰水杨酸为其化学名。另外不同厂家、不同剂型的产品有很多商品名因此造成了同一药品会有不同名称的现象。最常见的是阿司匹林、扑热息痛等老品种这是一药多名现象在复方制剂中更为常见。如扑热息痛的通用名为乙酰氨基酚化学名为N乙酰基-p-氨基酚扑热息痛只是它的别名而其商品名就更多了在国内至少有十几个比较知名的有必理通、百服宁、泰诺林、斯耐普等其中百服宁、泰诺等又有许多系列产品分别冠以婴儿timestimestimes、幼儿timestimestimes、儿童timestimestimes。作为消费者大多对化学名、通用名看不懂记不住更多的是认同商品名以为不同的商品名就是不同的药品。因此在生病时有可能同时服用不同品牌的药品无形中使同一药物的剂量增加了许多倍容易造成对的侵害。因此在用药时一定要分清哪些药可以一起服用哪些药不能一起服用。当不清楚药品的主要成分时可向药店或医院的专业人员咨询。、药品的计量单位和计量方法两类药品的计量单位和计量方法均按中国药典规定的法定计量单位执行这也与国际计量单位相一致。常用的重量单位为公斤(kg)=克(g)这在计算儿童剂量时常以体重(kg)多少计算。克(g)=毫克(mg)毫克(mg)=微克(mug)。毫克、微克在维生素与矿物质类药物常用如维生素Bmug、mug等。常用的体积单位为升(l)=毫升(ml)毫升也可用cc表示。毫升(ml)=微升(mul)。在非处方药中还有一些药物是用国际单位表示如维生素A、D等这些药物尚无纯品如用重量单位表示就不能反映出内在有效成分的真实含量故改用相对计量方法以特殊单位表示该药的效价。随着制药技术的发展有的药品已可用重量单位表示如维生素E已改用ldquomgrdquo表示即毫克维生素E相当于d生育酚单位。但在非处方药药品使用说明书中为了方便消费者使用和计量尽量要求以服用单位(如粒、片、支等)来表示其实质和以上表述方法是一样的。但是药物说明所标示的剂量大多是的一次剂量小儿剂量往往未标示。为此制定了几种方法来解决这个问题。一是按每公斤体重多少(mg、g、ml)计算此法较准确但应用十分不便。另一种方法是按剂量折算下表是《中国药典》制定的《老幼剂量计算(折算)表》可供参考。、药品的不良反应任何事物均应一分为二即使是比较安全的非处方药也是如此它有防病治病的作用也有不利于的不良反应。药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。药品的不良反应是一个广泛的概念包括副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变作用、二重感染、有害的相互作用和药物依赖性以及由于药品质量问题和使用不当引起的有害反应。概括来说药品自身的特殊性和质量问题是发生药品的不良反应的重要因素另外药物与的个体差异的相互作用也可能发生药品的不良反应。具体地说影响药品发生不良反应的因素主要有:⑴在药品方面药品的化学成分、化学结构、理化性质、剂量剂型、给药途径和方法、药品中可能含有的杂质、药物的不稳定性(如水解、降解、聚合、氧化)、药品的相互作用⑵在机体方面用药者的种族、民族、年龄、性别、体重、胖瘦程度、营养状况、血型、遗传因素、酶系统功能状况、原缓疾病和肝肾功能、特异体质⑶在环境方面职业、生活环境等。年国家对药品不良反应制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》常见的不良反应有以下几种:①药物的副作用:是药品在规定常用剂量使用时出现的与防病治病目的无关的作用这里强调应用ldquo目的rdquo因为一种药物往往有多种作用目的不同其他作用就成为副作用。如阿托品用于治疗胃痛时常出现口干、心跳加快等副作用。如用于治疗有机磷农药中毒则其口干、心跳加快等副作用又成为治疗作用了。又如阿司匹林口服易致胃溃疡甚至可致出血这是其副作用但将其用于预防心肌梗死(尤其是二级预防)这个副作用又成为治疗作用了。②药物的过敏反应:过敏反应又称反应是少数具有特异体质的患者对某些药物产生的异常反应。如口服阿司匹林大多数人无异常反应但少数人会发生皮疹、发热、皮炎、哮喘、白细胞减少严重者可产生过敏性休克。个别药物可通过皮肤过敏实验减少过敏反应的发生绝大多数药物都要提高警惕尤其是对多种药物、食物有过敏反应者。③致畸作用:不少药物对胎儿的影响业已肯定故优生优育必须慎用药物尤其是妊娠初个月。如反应停事件。④药物继发感染(或二重感染):主要表现在长期、大剂量使用广谱抗菌药敏感的细菌被杀灭不敏感的细菌、真菌大量繁殖从而引起新感染如霉菌引起的鹅口疮葡萄球菌引起的肠炎等。正因为如此在遴选非处方药时全身用的大量抗生素和合成抗菌药是不能入选的。当然也与防止产生耐药菌有密切关系。⑤毒性作用:药物在常用剂量时不会产生毒性反应只有在过量、过久使用方可产生如对乙酰氨基酚的肾毒性链霉素、卡那霉素、庆大霉素等的肾毒性各种抗肿瘤药的心脏毒性等。因此必须按照说明书使用非处方药。、什么是药物相互作用???两种或两种以上药物同时应用(包括不同途径)所产生的效应包括药效增强或不良反应减轻也可使药效减弱或出现不良反应甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的ldquo配伍禁忌rdquo。非处方药中的复方制剂都是选择作用彼此增强、相互抵消或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物几乎都是少则-种多则-种同时应用。难免发生药物相互作用。如近几年来许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素(红霉素等)并用后可发生严重心脏毒性少数人甚至致死。为此要求生产厂家在说明中尽量把ldquo相互作用rdquo注明中药更强调ldquo忌口rdquo这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。而且在服用非处方中成药时由于某些饮食会影响药物的疗效或产生身体不适所以在说明书的ldquo注意事项rdquo中都作了详细说明。如服治胃病药时要求少吃生冷、辛辣、油腻食物。服用痛经药时要求忌服生冷饮食。治疗麻疹、湿疹等皮肤病时也要求在服药期间避免食用酒类、鱼虾等海鲜类食物以免病情加重。、药物剂型与用法各种原料药物不是粉末就是液体或半固体有的还带有苦味或异臭有的药物进入后作用时间太短为了治疗需要和方便使用把原料药制成各种不同性状的制剂在药剂学上称为ldquo剂型rdquo如打针用的注射剂口服的片剂、胶囊剂吸入用的喷雾剂五官用的滴眼剂、滴鼻剂外用的软膏剂、乳膏剂(霜剂)贴膜剂等。在片剂、胶囊剂中又发展出控释剂或缓释剂肠溶片或肠溶胶囊。最后还有用于腔道的栓剂、灌肠剂。作为非处方药注射剂是不能入选的它要求一定的技术和条件方可使用否则易发生问题。口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等一定要用适量水送服不要干吞否则黏附在食道壁上可引起程度不同的刺激。喷雾剂使用时一定按说明书要求放准位置手压喷雾钮与吸气应同步否则药物多落在口腔而达不到治疗效果。肠溶片剂、肠溶胶囊控释(缓释)片剂或胶囊剂不能掰开或嚼碎服用否则会失去原有作用。、慎用与禁用的区别药物说明书经常注明timestimes药在什么情况下需慎用、禁用字样应该如何掌握呢?ldquo慎用rdquo是指谨慎应用并非绝对不能用这种药可能会引起不良反应通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因体内解毒、排毒的功能低下或某些重要脏器功能低下在使用某种药物时容易出现不良反应因此用药应格外小心谨慎一旦出现问题应及时停止并向医师咨询。ldquo禁用rdquo即禁止使用因为用后会发生严重不良反应或中毒如阿司匹林有消化性溃疡的患者应禁用。又如扑尔敏对那些正从事机械操作、驾车船或高空作业者应禁用。、老年人使用非处方药应注意哪些问题???随着年龄的增长老年人用药的机会比年轻人更多其中大多是非处方药因此正确使用非处方药对老年人的保健和安享晚年是十分重要的。①首先要明确用药目的即ldquo有的放矢rdquo既要知道自己的病情又要了解所用药物的作用如经常出现一些腰酸背痛、头疼脑热经医院检查未发现器质性疾病此时可使用一些解热镇痛药。如果有器质性病变则应去医院就医不能任意使用镇痛药。②严格按剂量要求并按时用药:老年人记忆力有所衰退容易忘记用药有时因治疗心切希望ldquo立竿见影rdquo往往自行加量这是非常危险的有时漏服一次药后下次服药时自行服用双倍剂量结果很容易发生不良后果服药过量造成的危险可能比原疾病更为严重。③掌握好用药技巧:内服药片或胶囊时至少应用半杯温开水送服水量过少药片易滞留在食道壁上既刺激食道又延误疗效。服药的姿态以站立最佳如情况许可也可坐直身体吞下药片后约分钟再躺下。此外有的药片不宜嚼碎或压碎有的药片则需要嚼碎或打碎后服用都必须按说明书使用对一些控释片、缓释片以及肠溶篇片等均不应打碎后服用。④注意药物不良反应即使是非处方药也不例外只不过比处方药安全性高一些。首先要知道自己药物过敏史:尤其是在使用同类药物时更应谨慎并留心观察用药后全身变化如皮疹、骚痒、红斑、头晕、无力等一旦出现严重反应应立即停药就医。⑤警惕药物相互作用:老年人往往同时服药多种药物不少还中西药合用为此在用药前应向医师或药师咨询同服各药之间有无不良的相互作用或有利的相互作用。如服药解热镇痛药时同时饮酒易致肝、肾毒性。在服药处方药的镇静、安定剂时再用非处方药的镇静助眠药则易引起过量而中毒。⑥注意保存方法:一般中西药的非处方药多是口服制剂少数是外用或五官科用药因此应按说明书要求存放。一般应放在阴凉处糖浆、滴眼剂应放在冰箱但勿放在冷冻层以免药物变质。、小儿使用非处方药应注意什么问题???小儿患了小伤小病或已明确诊断的一些慢性疾病家长可依据医生的意见使用非处方药但应注意以下几点:①辨明病情有的放矢:小儿抵抗力较弱对外界环境的调节能力较差因此容易患病作为家长决不要轻易给药。以发烧为例发烧仅是一种症状它是由多种原因引起的用药不当就会掩盖病情、耽误治疗因此只有在可以辨明的情况下如常见的感冒发烧、注射预防针后的发热等才可以用解热镇痛药且最多不超过天不见好转应及时就医。②选药慎重把握剂量:非处方药虽然较处方药安全性高但也不能滥用。如有的解热镇痛药可引起血尿或肝肾毒性有的长期安全性未定论不能随便使用。即使已经是非处方药的维生素A、D也不能过量使用否则会引起毒性反应影响小儿生长发育。③妥善保管防止意外:所有药物均应放在小儿不能触及处。不少药物是糖丸(糖衣片)、糖浆小儿顺手拿来当糖吃而发生中毒的事例常有发生。、孕妇使用非处方药应注意哪些问题?孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前个月此时胎儿正处于发育形成期最易受药物的攻击如引起胎儿畸形、流产因此在此期间尽量不用任何药物如必须用药应咨询医师权衡利弊后再用。因病情必须用药时疗程尽量缩短切勿长期使用。即使是妊娠个月至出生前也尽量少用或不用药物必须使用时尽量选择经临床长期应用而安全的药物。、如何区别药品的通用名、商品名(品牌名)和别名???市场上的药品有时往往有多种名称给购药带来很多不便但弄清了药品的通用名、商品名(品牌名)和别名的区别后也许会大有帮助。通用名:即国际非专有名称指在全世界都可通用的名称如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名(品牌名):生产厂家或企业给自己的商品注册的商品名(品牌名)以示区别。别名:由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称后又统一改为先进的通用名那个曾使用一段时间、人们已经习惯的名称称为别名。例如解热镇痛药乙酰氨基酚是通用名扑热息痛是别名泰诺林、百服宁等是商品名(品牌名)。、怎样识别处方药和非处方药??《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第条指出:进入药品流通领域的处方药其相应的警世语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为:处方药凭医师处方销售、购买和使用此外它们无ldquoOTCrdquo标识非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。它的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)甲类非处方药为红色乙类为绿色。在广告发布上处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传即不能在大众传播媒介做广告宣传而非处方药经审批可以在大众传播媒体进行广告宣传。小儿用药慎重!!!抗菌类药物现在广泛使用的氟派酸、环丙氟派酸易引起儿童关节病变影响其骨生长发育尤其是岁以下的未成年人不宜使用。还有氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、卡拉霉素、诺霉素、新霉素等使用过量会导致孩子的听力下降严重者可导致不可逆的耳鸣、耳聋故小儿应尽量避免使用。激素类药物长期服用某些激素类药物如地塞米松、强地松等导致孩子生长发育迟缓引起骨质疏松而发生骨折还可引起孩子体内蛋白质、脂肪、糖等营养物质代谢紊乱抑制蛋白的合成减少组织葡萄糖的利用和再吸收。此外还容易造成孩子免疫功能下降诱发多种感染性疾病引起应激性溃疡。退热药体温~℃低热有利于小儿成长发育。但℃以上高热持久可使身体机能失调由于氧气和营养的消耗大而加重心脏血管的负担大脑兴奋过度而导致高热惊厥或过度抑制而引起昏睡消化功能紊乱抵抗力减弱合并肺炎等。但退热药副作用大非万不得以不用如服用阿司匹林容易患瑞氏综合症尤其对患流感、水痘的小儿服用阿司匹林更易导致瑞氏综合症。维生素A、D、C钙、锌等微量元素过量服用维生素A可引起毛发枯干、皮疹、骚痒、厌食、骨痛、呕吐等中毒症状还可影响骨发育使软骨细胞产生不可逆的破坏骨只能长粗不能长长使孩子成为一个长不高的矮子。维生素过量可引起低热、呕吐、腹泻、厌食甚至软组织骨化、蛋白尿、肾脏损害等症。钙剂服用过量也可引起高钙血症、血尿。补锌过量可引起中毒如有佝偻病、缺钙、缺锌。

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